Vyhlásenie o zhode
Potrebujete zabezpečiť profesionálne a spoľahlivé vyhlásenie o zhode? Radi vám pomôžeme – od kontroly podkladov až po vypracovanie dokumentu pripraveného na podpis. Kontaktujte nás a zabezpečte si zhodu výrobku so všetkými požiadavkami ešte pred jeho uvedením na trh.
Prečo spolupracovať s nami?
Odborné znalosti
Roky skúseností s EÚ smernicami, technickými normami a požiadavkami notifikovaných osôb
Rýchle spracovanie
Na základe dodaných podkladov pripravíme správne a úplné vyhlásenie o zhode.
Sledujeme legislatívu
Skontrolujeme, či dokumentácia obsahuje všetky náležitosti potrebné pre posúdenie zhody.
Ako Vám vieme pomôcť?
Vypracovanie vyhlásenia o zhode
Na základe predloženej dokumentácie a charakteru výrobku pripravíme vyhlásenie o zhode v súlade s príslušnou legislatívou. Dokument bude pripravený tak, aby bol ihneď použiteľný a pripravený na podpis výrobcom.
Kontrola podkladov
Preveríme, či máte k dispozícii všetky potrebné dokumenty a či sú aktuálne a relevantné – napríklad skúšobné protokoly, certifikáty alebo technické špecifikácie. V prípade nejasností navrhneme ich doplnenie alebo revíziu.
Zabezpečenie súladu
V prípade potreby poskytneme odborné odporúčania na doladenie technickej dokumentácie alebo iných súvisiacich náležitostí, ktoré súvisia so zhodou výrobku.
Našim cieľom je poskytovať klientom jasné a zrozumiteľné riešenia v oblasti vyhlásenia o zhode, ktoré im umožnia uviesť ich výrobky na trh rýchlo a bez zbytočných komplikácií. Sledujeme aktuálne legislatívne zmeny a zabezpečujeme, aby dokumentácia našich klientov bola vždy v súlade s platnými predpismi. Pre viac informácii si pozrite sekciu často kladených otázok alebo aktuality.
Informatívne články a aktuality
Často kladené otázky ohľadom vyhlásenia o zhode
Zistite aké otázky sa najčastejšie pýtajú naši klienti ohľadom vyhlásenia o zhode. Ak nenájdete odpoveď na Vašu otázku, neváhajte nás kontaktovať.
Čo je vyhlásenie o zhode?
Vyhlásenie o zhode je dokument, v ktorom výrobca alebo jeho splnomocnený zástupca oficiálne prehlasuje, že výrobok spĺňa všetky požiadavky príslušnej legislatívy. Obsah vyhlásenia závisí od toho, aké právne predpisy sa na výrobok vzťahujú – môže ísť o nariadenia EÚ, smernice alebo národné predpisy.
- Vyhlásenie môže byť súčasťou technickej dokumentácie alebo samostatný dokument, ktorý musí byť na požiadanie k dispozícii orgánom dohľadu. Je dôležité, aby bolo vyhlásenie jasné, pravdivé a vychádzalo z overiteľných dôkazov o zhode výrobku.
- Vyhlásenie sa vzťahuje výhradne na konkrétny výrobok alebo model a nemožno ho univerzálne použiť pre celú kategóriu. Môže byť vypracované v tlačenej alebo elektronickej forme. Musí byť dostupné v jazyku krajiny, v ktorej sa výrobok uvádza na trh.
- Vyhlásenie je právne záväzné a jeho nesprávne vypracovanie môže mať dôsledky pri kontrole, preto odporúčame jeho vypracovanie konzultovať s odborníkmi.
Čo musí obsahovať vyhlásenie o zhode?
Obsah vyhlásenia o zhode sa líši podľa legislatívy, ktorá sa na výrobok vzťahuje. Neexistuje univerzálna šablóna pre všetky výrobky, pretože rôzne nariadenia a smernice vyžadujú rôzne prvky. Mnohé predpisy vyžadujú aj uvedenie použitých technických noriem alebo čísel skúšobných správ.
Dokument musí byť jasný, jednoznačný a dostupný v jazyku krajiny, kde sa výrobok predáva. Pri niektorých typoch výrobkov sa vyžaduje aj uvedenie identifikačného čísla notifikovanej osoby, ak bola do procesu zapojená.
Je dôležité, aby údaje vo vyhlásení boli pravdivé a doložiteľné. V prípade zistenia nepravdivých alebo neúplných údajov hrozia sankcie. Vyhlásenie by malo byť súčasťou technickej dokumentácie a archivované po dobu stanovenej zákonom.
Kedy je vyhlásenie o zhode povinné?
Vyhlásenie o zhode je povinné vždy, keď to vyžaduje príslušná legislatíva – najmä pri výrobkoch, na ktoré sa vzťahuje CE označenie. Povinnosť vypracovať vyhlásenie majú výrobcovia pred uvedením výrobku na trh v rámci tzv. posudzovania zhody. Vyhlásenie musí byť pripravené aj v prípade, že výrobok nie je CE značený, ale podlieha iným právnym predpisom (napr. GPSR). Ide o formálne potvrdenie, že výrobca si splnil všetky svoje povinnosti a výrobok je bezpečný a v súlade s požiadavkami.
Bez vyhlásenia môže orgán dohľadu výrobok z trhu stiahnuť alebo zakázať jeho predaj. Jeho absencia je považovaná za porušenie právnych predpisov. Vyhlásenie sa vyžaduje aj pri predaji cez internet alebo pri dovoze výrobku z krajín mimo EÚ. V niektorých prípadoch môže byť potrebné poskytnúť ho aj obchodným partnerom alebo platformám (napr. Amazon). Povinnosť sa týka aj dovozcov a distribútorov, ak výrobca vyhlásenie neposkytol. Preto je dôležité zabezpečiť jeho včasné a správne vypracovanie.
Pre viac informácii navštívte https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/compliance/technical-documentation-conformity/index_sk.htm
Môžem si vyhlásenie o zhode vypracovať sám?
Áno, vyhlásenie o zhode si môže výrobca vypracovať sám – je to dokonca jeho povinnosť, pretože za zhodu výrobku nesie výhradnú zodpovednosť. Nie je na to potrebný certifikačný orgán, pokiaľ to nevyžaduje konkrétny právny predpis (napr. pri niektorých rizikových výrobkoch alebo pri použití modulu s účasťou notifikovanej osoby).
Výrobca však musí mať k dispozícii všetky dôkazy o zhode – skúšky, technickú dokumentáciu, hodnotenie rizík, návody a iné podklady. Bez nich je vyhlásenie neplatné, čo môže viesť k problémom pri kontrole. Mnohé vyhlásenia sú neúplné alebo nesprávne práve preto, že boli vypracované bez odbornej pomoci.
Ak si výrobca nie je istý, aké požiadavky sa na výrobok vzťahujú, alebo ako má vyhlásenie vyzerať, je rozumné obrátiť sa na odborníka. Profesionálne spracované vyhlásenie minimalizuje riziko právnych problémov a vylúčenia z trhu.
Pomáhame výrobcom s týmto procesom tak, aby si svoje povinnosti splnili odborne a efektívne. Správne vypracované vyhlásenie je zároveň dôkazom serióznosti voči zákazníkom a obchodným partnerom.
Aký je rozdiel medzi vyhlásením o zhode a certifikátom zhody?
Vyhlásenie o zhode je dokument, ktorý vypracúva a podpisuje sám výrobca (alebo jeho zástupca), a ktorým potvrdzuje, že jeho výrobok spĺňa všetky príslušné požiadavky.
Certifikát zhody je dokument vydaný treťou stranou – zvyčajne notifikovaným alebo akreditovaným orgánom – ktorý potvrdzuje, že výrobok bol úspešne otestovaný alebo certifikovaný podľa určitej normy.
Zatiaľ čo vyhlásenie o zhode je povinnosťou výrobcu podľa zákona, certifikát zhody môže byť povinný len pri niektorých kategóriách výrobkov (napr. tlakové zariadenia, zdravotnícke pomôcky). V mnohých prípadoch nie je certifikát vyžadovaný, ale môže slúžiť ako dôkaz pre vypracovanie vyhlásenia. Niektorí obchodní partneri alebo platformy môžu požadovať aj certifikát ako dôkaz bezpečnosti, aj keď zákon ho nevyžaduje.
Oba dokumenty môžu existovať vedľa seba, ale majú odlišnú povahu a účel. Vyhlásenie o zhode je právne záväzné vyhlásenie výrobcu, kým certifikát je výsledkom posúdenia treťou stranou. Pre konečného zákazníka alebo kontrolný orgán je však najdôležitejší ten dokument, ktorý vyžaduje konkrétny právny predpis.
Ako dlho musím uchovávať vyhlásenie o zhode a technickú dokumentáciu?
Vyhlásenie o zhode a súvisiacu technickú dokumentáciu musí výrobca uchovávať spravidla po dobu 10 rokov od uvedenia posledného kusu výrobku na trh, pokiaľ právne predpisy neustanovujú inak. Táto povinnosť platí aj pre dovozcov, ak výrobca mimo EÚ túto povinnosť neplní.
Uchovávanie dokumentácie je dôležité najmä pri kontrolách zo strany dozorných orgánov. Dokumenty musia byť v prípade potreby predložené v primeranom čase. Uchovávanie môže byť v papierovej alebo elektronickej forme, pričom sa odporúča ich zálohovanie. Pre výrobky s dlhšou životnosťou, ktoré môžu byť predmetom reklamácií či kontroly aj po rokoch, je vhodné dokumentáciu archivovať aj dlhšie.
V prípade, že výrobok spôsobí škodu alebo úraz, slúži technická dokumentácia ako kľúčový dôkaz o splnení zákonných požiadaviek. Nesplnenie tejto povinnosti môže byť považované za porušenie zákona a viesť k pokute alebo zodpovednosti za škodu. Výrobca by mal mať preto jasný systém archivácie a správy dokumentov.
Kto môže pomôcť s vypracovaním vyhlásenia o zhode?
S vypracovaním vyhlásenia o zhode vám môže pomôcť odborník na posudzovanie zhody – najmä ak si nie ste istí, aké predpisy sa na váš výrobok vzťahujú, alebo ak nemáte skúsenosti s technickou dokumentáciou. V niektorých prípadoch môže byť užitočné konzultovať aj s notifikovanou osobou, najmä ak výrobok podlieha povinnosti tretej strany pri posudzovaní zhody.
Naša spoločnosť sa špecializuje na pomoc výrobcom, dovozcom a distribútorom pri správnom posúdení zhody a vypracovaní kompletného vyhlásenia o zhode. Pomáhame preveriť podklady, identifikovať chýbajúce náležitosti, overiť platnosť skúšok a navrhnúť konkrétne kroky na zabezpečenie súladu výrobku.
Našim cieľom je, aby ste mali všetky dokumenty pripravené v súlade s legislatívou a mohli výrobok bez obáv uviesť na trh. Zabezpečujeme aj jazykové verzie dokumentov podľa cieľovej krajiny. Máme skúsenosti s rôznymi typmi výrobkov – od elektroniky, cez spotrebný tovar až po stavebné produkty. Konzultácia s odborníkom vám ušetrí čas, minimalizuje riziká a zvýši dôveryhodnosť vášho výrobku.